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成都诺迪康生物制药有限公司
2015-12-18

用人单位名称:成都诺迪康生物制药有限公司

地理位置:成都市锦江区三色路427

联系人:周伟

项目名称:新版GMP技改项目

项目简介:

成都诺迪康生物制药有限公司成立于200012月,是西藏诺迪康药业股份有限公司(西藏药业)控股的一家现代制药企业。公司注册资本1000万元,目前产品仅有重组人脑利钠肽,生产范围为冻干粉针剂。2014年公司冻干车间通过了GMP认证。

成都市锦江区科学技术和信息化局于201358日出具了《锦江区科学技术和信息化局关于成都诺迪康生物制药有限公司新版GMP技改项目备案通知书》(锦技改备案[2014]5号),项目于20152月竣工投产。

现场调查时间:2015.5.12

专业技术人员:

郭春燕

采样时间:2015.5.12-2015.7.15

检测时间:2015.5.12-2015.7.20

用人单位陪同人:周伟

建设项目存在的职业病危害因素:氢氧化钠、盐酸、噪声

职业病危害因素检测结果:

氢氧化钠:检测了2个检测点涉及2个主要接害岗位,检测结果均未超过职业接触限值。

盐酸:检测了2个检测点涉及2个主要接害岗位,检测结果均未超过职业接触限值。

噪声:检测了23个检测点涉及7个主要接噪岗位,所有岗位的8h等效连续A声级均未超过职业接触限值。

评价结论及建议:该项目属于职业病危害较重的建设项目。

建议:

1、 建议企业按照《关于印发职业卫生档案管理规定的通知》(安监总健[2013]171号)的要求,建立建设项目职业卫生“三同时”档案、职业卫生管理档案、职业卫生宣传培训档案、职业病危害因素监测与检测评价档案、职业健康监护管理档案和劳动者个人职业健康监护档案,加强职业卫生管理。保证职业卫生档案的完整、准确和有效利用。

2、 进一步完善职业卫生管理制度,保证职业卫生档案完整、准确和有效利用。应重点加强对防护用品发放管理制度的建设,以满足职业病防治管理工作的需要;规范职业卫生警示标识的设置,加强其管理。

技术审查专家组评审结论及意见:

结论:同意该建设项目为职业病危害较重的结论。

意见:

1、 报告书

1)明确评价范围,核实利旧设备;

2)完善生产工艺的分析。

2、 用人单位

1)完善职业病危害警示标识和公告栏设置;

2)加强对臭氧发生器运行的监控,完善报警装置的设置,针对意外泄漏做好防护措施;

3)完善职业卫生档案和职工“一人一档”;

4)加强对职工的职业卫生培训,提高自我保护意识。